海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目環境影響報告

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2020-03-26
簡介
海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目擬在海口國家高新技術產業開發區藥谷二期1901-3地塊建設海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目,廠區北側為海南海神同洲制藥廠區,東為藥谷二路,西為永莊村,南側藥谷三橫路。本項目總用地面積為36288.29m2,擬建總建筑面積為65725.58m2。由一棟綜合制劑車間、一棟中試車間、一棟綜合倉庫構成。本項目生產規模為:粉針劑6000萬瓶/年、凍干粉針劑3000萬瓶/年、口服劑6000萬盒/年。總投資15038萬元。項目用水主要是綠化用水、清下水、清洗廢水和生活廢水。總用水量為170.95m3/d,排水量為126.86m3/d;其中綠化排水21.8 m3/d,清凈下水排放量23.41m3/d,其它污水排放量為103.45m3/d,最終進入長流污水處理廠處理的量為103.45m3/d(約31035m3/a)。清下水可直接排入市政雨水管網或回用于車間地面清洗和綠化用水;食堂污水經隔油隔渣池、糞便污水經三級化糞池處理、清洗廢水和其他生活污水經自建的污水處理站處理達到GB 21908-2008《混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準》中表2新建企業水污染物排放限值規定標準后進入市政污水管網,最終排入往長流污水處理廠處理。項目產生的污水對周圍水環境影響不大。本項目使用和儲存的原輔材料、化學試劑均不構成重大危險源,項目涉及主要環境風險為依托公輔設施事故造成的環境污染事故。在采取有針對性的環境風險防范及應急措施后,可將風險事故對環境的影響降至可接受水平。企業現有的風險防范措施及應急預案從環境保護角度可行。綜上所述,只要落實本評價提出的環保整改措施,嚴格管理,本項目在環境方保護方面是可行的。

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建設項目環境影響報告表項目名稱:海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目建設單位(蓋章):海口奇力制藥股份有限公司編制日期:2015年1月29日國家環境保護部制《建設項目環境影響報告表》編制說明《建設項目環境影響報告表》由具有從事環境影響評價工作資質的單位編制。1.項目名稱——指項目立項批復時的名稱,應不超過30個字(兩個英文字段作一個漢字)。2.建設地點——指項目所在地詳細地址,公路、鐵路應填寫起止地點。3.行業類別——按國標填寫。4.總投資——指項目投資總額。5.主要環境保護目標——指項目區周圍一定范圍內集中居民住宅區、學校、醫院、保護文物、風景名勝區、水源地和生態敏感點等,應盡可能給出保護目標、性質、規模和距廠界距離等。6.結論與建議——給出本項目清潔生產、達標排放和總量控制的分析結論,確定污染防治措施的有效性,說明本項目對環境造成的影響,給出建設項目環境可行性的明確結論。同時提出減少環境影響的其他建議。7.預審意見——由行業主管部門填寫答復意見,無主管部門項目,可不填。8.審批意見——由負責審批該項目的環境保護行政主管部門批復。12建設項目基本情況項目名稱海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目建設單位海口奇力制藥股份有限公司法人代表韓宇東聯系人陳工通訊地址海口國家高新技術產業開發區藥谷二期1901-3地塊聯系電話13976082640傳真郵政編碼建設地點海口國家高新技術產業開發區藥谷二期1901-3地塊立項審批部門批準文號建設性質新建行業類別及代碼醫藥制造業C-27用地面積(平方米)36288.29建筑面積(平方米)65725.58總投資(萬元)15038其中:環保投資(萬元)173環保投資占總投資比例1.2%評價經費(萬元)投產日期2016年10月工程內容及規模:1、項目內容與規模本項目擬在海口國家高新技術產業開發區藥谷二期1901-3地塊建設海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目,廠區北側為海南海神同洲制藥廠區,東為藥谷二路,西為永莊村,南側藥谷三橫路。本項目總用地面積為36288.29m2,擬建總建筑面積為65725.58m2。由一棟綜合制劑車間、一棟中試車間、一棟綜合倉庫構成。本項目生產規模為:粉針劑6000萬瓶/年、凍干粉針劑3000萬瓶/年、口服劑6000萬盒/年。總投資15038萬元。根據《中華人民共和國環境影響評價法》和《建設項目環境保護管理條例》中有關規定,該項目應進行環境影響評價。依據《建設項目環境影響評價分類管理名錄》,本項目屬“M醫藥”第2項“單純藥品分裝、復配”的環評類別,應編制環境影響報告表。受建設單位海口奇力制藥股份有限公司的委托,海口市環境科學研3究院承擔了該項目的環境影響評價工作。我院接受委托后,立即開展了詳細的現場調查、資料收集工作,在對本項目的環境現狀和項目建設可能導致的環境問題進行分析后,依照環境影響評價技術導則的要求編制完成了本項目的環境影響報告表。(1)項目的由來海口奇力制藥股份有限公司目前保稅區廠房建設已無法擴容,各生產線產能已達飽和狀態,無法滿足公司后續發展,根據產業布局要求,○1應建設獨立廠房,滿足生物基因工程國家“863”、“973”重點項目rhCNB中試生產與產業化要求;○2新版GMP建設置換了一批設備,必須通過返廠升級改造,重新配套用于新項目建設,因此需要建設綜合制劑車間,包容固體制劑、粉針和凍干粉針等,以滿足現有產品擴產和新產品擴產需要;○3根據藥政法規和未來市場競爭要求,公司必須配備磷酸肌酸鈉、腸胃康等主要產品的原料生產車間;○4公司倉儲現狀已不能滿足滿負荷生產的原材料和成品的要求,需要增加各種條件的倉庫。因此,公司擬在海口國家高新技術產業開發區藥谷二期1901-3地塊建設海口奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目與海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目,并已分別立項。其中海口奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目已通過專家評審并取得初審批復,已上報省廳進行審批。(2)地塊項目依托關系《海口奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目》與《海口奇力制藥藥谷生產基地化學藥及中藥生產車間項目》屬于同一個地塊內兩個項目,地塊內的兩個項目在設計時是統一進行規劃設計的。公用工程系統、鍋爐房、消防水池、污水處理站、危品庫等輔助用房都是共用的。輔助用房主要由藥谷生產基地生物工程車間項目負責建設,輔助用房再進行建設時都會根據藥谷生產基地建設項目化學藥及中藥生產車間項目的設計進行預留。海口奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目已進行了前期土地整理并開工建設。4(3)項目建設內容本項目由一棟綜合制劑車間、一棟中試車間、一棟綜合倉庫。本項目宿舍食堂、污水處理站、鍋爐房等輔助用房依托海口奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目,本項目主要技術經濟指標詳見表1。表1項目主要技術經濟指標一覽表單體名稱占地面積(m2)建筑面積(m2)建筑高度(m)層數生產(儲藏)火災危險性類別綜合制劑車間8595.9225911.7620.103丙類中試車間3308.7617572.0820.306丙類綜合倉庫3944.3215910.4419.504丙類低值易耗品倉庫1254.186331.3023.10地上4地下1丙類合計17103.3265725.58------(4)項目生產內容及規模本項目主要生產凍干粉針劑(普通類)、粉針劑(含頭孢類)、口服劑(含膠囊劑、片劑、顆粒劑):1)凍干粉針劑:3000萬瓶/a。2)粉針劑(含頭孢類):6000萬瓶/a。3)口服劑6000萬盒/年(其中包含膠囊劑:4000萬盒/a,片劑:1000萬盒/a,顆粒劑:1000萬盒/a)表2主要產品方案匯總表單位設計年產能主要產品包裝規格產品類別粉針劑車間6000萬瓶粉針劑產品1g/瓶*10瓶/盒*60盒/箱頭孢類粉針(西藥)凍干粉針劑車間3000萬瓶凍干粉針劑產品40mg/瓶*20瓶/盒*60盒/箱普通凍干類(西藥)口服劑車間6000萬盒鹽酸左氧氟沙星膠囊,奧美拉唑腸溶膠囊,銀杏片劑,腸胃康膠囊、阿奇霉素顆粒0.37g/粒*24粒/盒*400盒/箱口服劑類52、原輔材料供應(1)原輔材料用量項目生產主要品種原料均采購GMP廠家生產的原料,每個原料都有長期穩定的供應商。表3原輔材料用量表工藝名稱物料名稱加入工序每批用量(kg)年用量t用途產生廢料粉針劑頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉分裝6.672主藥少量污粉頭孢曲松鈉分裝83.3325主藥少量污粉凍干粉針劑利巴韋林配液6.672主藥少量污粉甘露醇配液103輔料少量粉末活性炭配液0.10.03吸附劑固體廢物注射用水配液20060溶劑廢水腸胃康膠囊腸胃康干膏混合、制粒83.3325主藥少量污粉滑石粉混合、制粒12.083.625填充劑少量粉末硬脂酸鎂混合、制粒1.040.3125硬化劑少量粉末鹽酸左氧氟沙星膠囊鹽酸左氧氟沙星混合、制粒9.272.78主藥少量污粉預膠化淀粉混合、制粒7.432.23填充劑少量粉末微粉硅膠混合、制粒0.740.223填充劑少量粉末羧甲淀粉鈉混合、制粒0.930.278粘合劑少量粉末硬脂酸鎂混合、制粒0.180.055潤滑劑少量粉末95%乙醇混合、制粒5.871.76粘合劑——奧美拉唑腸溶膠囊奧美拉唑混合、制粒7.472.24主藥少量污粉淀粉混合、制粒20.126.037填充劑少量粉末糊精混合、制粒7.612.284粘合劑少量粉末蔗糖混合、制粒13.103.931填充劑少量粉末無水碳酸鈉混合、制粒3.280.985崩解劑少量粉末羧甲基纖維素鈉混合、制粒1.00.302粘合劑少量粉末銀杏片劑銀杏葉提取物混合、制粒33.610.08主藥少量污粉乳糖混合、制粒33.610.08填充劑少量粉末羧甲淀粉鈉混合、制粒206崩解劑少量粉末微晶纖維素混合、制粒7021填充劑少量粉末硬脂酸鎂混合、制粒0.370.11潤滑劑少量粉末歐巴代混合、制粒5.521.656粘合劑少量粉末阿奇霉素顆粒阿奇霉素(折純)混合、制粒0.270.08主藥少量粉末淀粉混合、制粒1.210.3632填充劑少量粉末蔗糖混合、制粒1.510.4544填充劑少量粉末食用香精(椰子味)混合、制粒0.00270.0008填充劑少量粉末(2)原輔材料物理化學性質6表4原輔材料物理化學性質表工藝名稱試劑名稱用途理化性質毒理性粉針劑頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉主藥本品為頭孢烷酸的衍生物,白色或類白色結晶性粉末,無臭,在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶毒性較低,對造血系統、肝、腎毒性小,肌注局部有輕度疼痛。可有過敏性皮疹、藥熱、惡心、嘔吐、腹瀉等,對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用該品頭孢曲松鈉主藥本品為頭孢烷酸的衍生物,白色或類白色結晶性粉末,無臭,在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶毒性較低,對造血系統、肝、腎毒性小,肌注局部有輕度疼痛。可有過敏性皮疹、藥熱、惡心、嘔吐、腹瀉等,對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用該品凍干粉針劑利巴韋林主藥本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭無味,在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶,熔點174-176°C水溶性>=10g/100mLat19°C通常會抑制谷胱甘肽,從而損傷紅細胞的細胞膜,使氧的紅血球細胞裂解。紅細胞的逐漸減少,還會導致貧血。貧血現象,可能會通過減少用量來減輕癥狀。利巴韋林也會有導致畸形的作用。①貧血、白細胞減少。②皮疹、腹瀉、胃腸道出血。③血清膽紅素升高甘露醇賦形劑外觀為白色針狀結晶,味似葡萄糖,溶于水和熱的甲醇、乙醇,不溶于乙醚組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導致組織內(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內,從而減輕組織水腫,降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。應用大劑量甘露醇后,可能是由于腎髓質血流量增加,髓質內尿素和Na+流失增多,從而破壞了髓質滲透壓梯度差。7活性炭吸附劑外觀為黑色的粉末,有吸附性——注射用水溶劑透明液體,經處理后的注射用水——鹽酸左氧氟沙星膠囊鹽酸左氧氟沙星主藥本品為黃色或灰黃色結晶性粉末;無臭,有苦味。微溶于水、丙酮、乙醇、甲醇,極易溶于乙酸中。可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常,如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發生率在0.1%~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。預膠化淀粉填充劑系白色或類白色適當粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在有機溶劑中不溶,依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊,部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。無毒、無刺激性。但大量口服有害微粉硅膠填充劑白色粉末狀的無機化工產品,無毒、無味、不燃、不爆、不揮發、無腐蝕、孔容大、表面活性強。化學性質穩定,不與酸、堿作用(氫氟酸除外)。不溶于水。無毒、無刺激性。但大量口服有害8羧甲淀粉鈉粘合劑白色或黃色粉末,無臭、無味、無毒、熱易吸潮。溶于水形成膠體狀溶液,對光、熱穩定。不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有機溶劑。該品水溶液在堿中較穩定,在酸中較差,生成不溶于水的游離酸。無毒硬脂酸鎂潤滑劑白色輕松無砂性的細粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感,不溶于水、乙醇和乙醚,溶于熱水、熱乙醇,遇酸分解為硬脂酸和相應的鎂鹽無毒95%乙醇粘合劑無色透明液體,有特殊香味,易揮發。能與水、氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多數有機溶劑混溶,相對密(d15.56)0.816。乙醇液體密度是0.789g/cm3,乙醇氣體密度為1.59kg/m3,沸點是78.4℃,熔點是-114.3℃,易燃,其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物,能與水以任意比互溶。中毒、有刺激性奧美拉唑腸溶膠囊奧美拉唑主藥為白色或類白色結晶性粉末;無臭,遇光易變色。本品在二氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在丙酮中微溶,在水中不溶,在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。低毒、無刺激性,長期使用可能引起高胃泌素血癥,也可能導致維生素B12缺乏9淀粉填充劑本品為白色結晶性粉末,性質穩定,不溶于水、乙醇、乙醚。無毒糊精粘合劑白色或微帶淺黃色陰影的無定形粉末,無肉眼可見雜質,具有麥芽糊精的特殊氣味,無嗅,無異味,不溶于酒精,而易溶于水,溶解在水中具有很強的粘性無毒蔗糖填充劑無色晶體,易溶于水,蔗糖容易被酸水解,水解后產生等量的D-葡萄糖和D-果糖。無毒無水碳酸鈉崩解劑白色粉末,無氣味。有堿味。有吸濕性。露置空氣中逐漸吸收1mol/L水分(約15%)。400℃時開始失去二氧化碳。遇酸分解并泡騰。溶于水(室溫時3.5份,35℃時2.2份)和甘油,不溶于醇。水溶液呈強堿性,pH11.6強堿性、低毒羧甲基纖維素鈉粘合劑為白色或乳白色纖維狀粉末或顆粒,密度0.5-0.7克/立方厘米,幾乎無臭、無味,具吸濕性。易于分散在水中成透明膠狀溶液,在乙醇等有機溶媒中不溶,易溶于水,溶液透明;在堿性溶液中很穩定,遇酸則易水解,pH值為2-3時會出現沉淀,遇多價金屬鹽也會反應出現沉淀。低毒,允許攝入量為0~25mg/kg·d10銀杏片劑銀杏葉提取物主藥本品為銀杏科植物銀杏GinkgobilobaL.的干燥葉提取物,為淺黃棕色可流動性粉末,味苦,具有活血、化瘀、通絡的功效。無毒、無刺激性乳糖填充劑為白色的結晶性顆粒或粉末;無臭,味微甜,在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。無毒羧甲淀粉鈉崩解劑白色或黃色粉末,無臭、無味、無毒、熱易吸潮。溶于水形成膠體狀溶液,對光、熱穩定。不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有機溶劑。該品水溶液在堿中較穩定,在酸中較差,生成不溶于水的游離酸。無毒、無刺激性微晶纖維素填充劑是天然纖維素經稀酸水解至極限聚合度(LOOP)的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色,無臭、無味,顆粒大小一般在20~80Lm,極限聚合度(LODP)在15~375;不具纖維性而流動性極強。不溶于水、稀酸、有機溶劑和油脂。無毒、無刺激性硬脂酸鎂潤滑劑白色輕松無砂性的細粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶,主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。無毒11歐巴代歐巴代系為棕色粉末,由高分子聚合物、增塑劑、著色劑等多種成分組成,易溶于水。無毒、無刺激性阿奇霉素顆粒阿奇霉素主藥半合成的十五元環大環內酯類抗生素。白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦;微有引濕性。本品在甲醇、丙酮、氯仿、無水乙醇或稀鹽酸中易溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(附錄ⅥE),比旋度應為-45°至-49°低毒。無致突變、致畸胎致癌性作用淀粉填充劑本品為白色結晶性粉末,性質穩定,不溶于水、乙醇、乙醚無毒蔗糖填充劑無色晶體,易溶于水,蔗糖容易被酸水解,水解后產生等量的D-葡萄糖和D-果糖無毒食用香精(椰子味)填充劑低毒3、主要生產設備主要生產設備見表5、6。12表5粉針劑生產線主要設備一覽表序號設備名稱規格型號用途備注1超聲波洗瓶機KZCX-600洗瓶2遠紅外隧道烘箱SH-4.5玻瓶滅菌3濃配罐ZLG-0.02配液4電熱恒溫干燥箱DNG-90312烘干活化5手控脈動真空滅菌器XG1.DTE-0.6B器具滅菌6數控螺桿粉劑灌裝機FZL4-300分裝7刀式軋蓋機DZG-300軋蓋8正壓脈動臭氧滅菌柜XM-M-Z1600鋁蓋滅菌9全自動膠塞清洗機KJCS-10ES膠塞清洗滅菌10粉碎整粒機FZB-300A粉碎整粒11三維運動混合機SBH-600混合12真空冷凍干燥機LYO-38(CIP)藥液凍干表6固體口服制劑生產線主要設備一覽表序號設備名稱規格型號用途備注1手控脈動真空滅菌器XG1.PS-0.24工衣干燥2對開門電熱氣流烘箱DQHG-1000物料烘干3滾筒洗衣機XQGH100-HB1297A洗衣4萬能粉碎機30B粉碎5震蕩篩ZS-365藥粉過篩6高效篩粉機ZS-600藥粉過篩7高速濕法混合制粒機SHK-110混合制粒8制丸機ZWJ-100A制微小丸9離心式流化包衣造粒機LBZ-1000包衣造粒10搖擺式顆粒機YK-160制粒11高效沸騰干燥機GFG-60顆粒干燥12圓筒型真空干燥機YZG1400中間體干燥13流化床制粒包衣機FLB120制粒包衣14儲料機CL-1000存料1315高速粉碎整粒機FZ-300整粒16多向運動混合機HD-400終混17固定提升上料機SLG-100物料提升18硬膠囊充填機NJP-1200-A膠囊分裝19全自動硬膠囊充填機NJP-2000B膠囊填充20拋光機CYJ-150B拋光21膠囊分選拋光機JNFP-1膠囊拋光22顆粒分裝機DXDK80CS顆粒包裝23四邊封條袋包裝機DXDK900顆粒包裝24全自動包裝機SB-80顆粒包裝25旋轉型壓片機ZP100壓制藥片26高效智能包衣機BG-150E包衣27膠囊數粒機膠囊分瓶28直線搓式旋蓋機GX200旋蓋29電磁感應鋁箔封口機DG-3000B封口30臭氧發生器KFT-K100W產生臭氧31膠體磨JML-100顆粒研磨4、平面布置4.1廠區總平面布置本項目包括廠區中部一棟三層的綜合制劑車間、廠區東側一棟3層中試車間、廠區東南側一棟4層綜合倉庫、廠區南側為奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目廠房。本項目輔助用房依托與奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目。東側藥谷二路分別設置1個人流通道和1個物流通道,廠區最南端東西向依次分別布置危險廢物存放點、垃圾收集點、污水處理站、食堂及倒班宿舍;鍋爐房位于綜合制劑車間和生物制劑車間西側;危險品庫設在鍋爐房的北側;地下消防水池和藥品車間設在廠區西北角。各建筑物獨立成行列式布置,并按要求預留物流及消防通道等。5、員工及勞動天數本項目員工人數265人,年工作天數為300天,兩班制,在廠區食宿。146、公用工程(1)供水項目用水由市政給水管網供給,在廠區內形成環狀給水網,以保證生產、生活和消防用水的需要。(2)供電項目用電電源從市政電網引入。(3)排水廠區排水采用雨污分流、清污分流、污污分流制,廠區雨排水直接排至市政雨水管網;清下水(冷卻水、鍋爐排水、純水制備產生的濃水)可直接排入市政雨水管網;食堂污水經隔油隔渣池處理、糞便污水經三級化糞池處理、生產廢水經自建的污水處理站處理達標后與其他生活污水一起進入市政污水管網,最終排入往長流污水處理廠處理后排海。(4)輔助工程依托情況公輔工程主要為鍋爐房、危廢庫、污水處理站、消防水池、食堂及宿舍。鍋爐房建筑面積209.84m2,由1臺2t/h燃氣鍋爐。根據業主介紹,原有鍋爐可滿足兩個項目的蒸汽用量,依托原有鍋爐可行。危廢庫:危險品倉庫建筑面積114.75m2,存放危險化學品,共可存放5t危險品。危廢暫存約3t每年,危險庫房有足夠空間接納本項目的危廢。依托原有可行。污水治理站:廠內自建的污水處理站設計處理規模為120m3,原有工程污水排放量為38.6m3/d,剩余處理量為81.4m3/d。由工程分析可知,本項目排入污水處理站污水量為58.4m3/d。因此,原有污水站剩余處理量是可接納擴建項目產生的廢水的,依托原有可行。消防水池:消防水池建筑面積303.60m2,可滿足全場的消防要求。食堂及宿舍:食堂及宿舍建筑面積7618.35m2,可滿足全場的員工食宿要求。15與本項目有關的原有污染情況及主要環境問題:本項目位于海口國家高新技術產業開發區藥谷二期1901-3地塊,廠區北側為海南海神同洲制藥廠區,東為藥谷二路,西為永莊村,南側藥谷三橫路。因此,與本項目有關的原有污染情況為:(1)水污染源:藥谷內企業產生的生產廢水與生活污水。(2)大氣污染源:藥谷內鍋爐產生的燃氣廢氣與企業產生的生產粉塵。(3)固體廢物:藥谷內產生的生產垃圾與生活垃圾。(4)噪聲:藥谷內產生的設備噪聲以及周邊道路的交通噪聲。海口奇力制藥藥谷生產基地生物工程車間項目簡介項目總用地面積為36288.29m2,擬建總建筑面積為13965.82m2。由一棟生物工程車間及輔助用房構成。正在建設中,項目主要技術經濟指標詳見表7。生物工程車間:主要生產抗癌藥凍干粉針劑(生物制劑類)。表7本項目工程組成表類型單體名稱占地面積(m2)建筑面積(m2)建筑高度(m)層數生產(儲藏)火災危險性類別主體工程生物工程車間1630.735059.2818.903丙類公共工程食堂及宿舍1523.677618.3516.905輔助工程危品庫114.75114.754.801甲類鍋爐房209.84209.846.301丁類危廢存放房300.00300.00——————消防水池、泵房303.60303.60——地下——環保工程三級化糞池設置于食堂及宿舍周邊——地下——污水處理站360.00360.00——————合計4442.5913965.82——————16項目污染物排放匯總表污染類別污染物名稱產生量(t/a)處理削減量(t/a)排放量(t/a)廢氣NO2(兩個項目總量)1.5901.59TSP0.600.6油煙0.02080.01560.0052固廢廢渣、粉塵0.1680.1680有機廢液0.0060.0060廢水及廢液0.5250.5250生活垃圾11.5511.550廢棄活性炭0.250.250廢棄樹脂0.10.10包裝廢棄物10100污泥10100污水處理站污水總量6660m3/aCOD33.331.32.0BOD22.221.60.6SS8.888.480.4NH3-N2.672.250.4217建設項目所在地自然環境社會環境簡況自然環境簡況(地形、地貌、地質、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等):1、地理位置項目位于海口市秀英區藥谷工業園。項目地處海口市工業走廊的中心地帶,距海口火車站6km,距海口港碼頭3km,距離海口美蘭國際機場25km,交通十分便利。2、地形地貌地質海口屬海濱崗地,位于二級崗地上,海拔高度18~25m,土質為紅色亞粘土及黃色亞粘土,未發現有斷裂帶及有價值的礦業資源。地勢呈現南高北低,坡度普遍小于5。根據海南省地震烈度區劃圖,該區所在地的地震基本烈度為8度,動峰值加速度i=0.3g。評價范圍內無特殊保護文物古跡、自然保護區和特殊環境制約因素。土壤屬第四系復土,土壤類型為褐色磚紅壤和風沙土。磚紅壤質地為沙壤和輕、中壤,結構疏松;風沙土屬于濱海風沙土,結構疏松;有機質、氮含量較高,磷含量較低,pH值為5.2~6.5,為酸性及微酸性土壤,適宜植物的生長發育。3、氣候氣象項目所處的海口市地處低緯度熱帶北緣,屬于熱帶海洋氣候,春季溫暖少雨多旱,夏季高溫多雨,秋季多臺風暴雨,冬季冷氣流侵襲時有陣寒。全年日照時間長,輻射能量大,年平均日照時數2000小時以上,太陽輻射量可達到11到12萬卡;年平均氣溫23.8℃,最高平均氣溫28℃左右,最低平均氣溫18℃左右,年平均降水量1664mm,平均日降雨量在0.1mm以上雨日150天以上;年平均蒸發量1834mm,平均相對濕度85%。常年以東北風和東風為主,年平均風速3.4m/s。大風天氣多發生在夏秋季節,主要由熱帶風暴引起。據統計,平均每年臺風登陸次數為1.8次。冷空氣活動也可引起大風氣候,在北部海域可產生1.0m左右的浪高。海口地區基本風壓值為0.7kN/㎡。4、生態環境項目位于海口市秀英區藥谷工業園,為城市生態系統,生態環境較為簡單,主要為人工植被。18社會環境簡況(社會經濟結構、教育、文化、文物保護等):1、行政區劃項目位于海口市秀英區藥谷工業園,行政區劃屬于海口市秀英區。2、經濟概況秀英區2013年度財政總收入205,052萬元,比上年同期的165,682萬元(其中:共享收入164,056萬元、固定收入1,626萬元)增加39,370萬元,增長23.76%,比年初預算的190,536萬元增長7.62%;地方公共財政預算收入累計完成23,707萬元,比上年同期的18,246萬元增長29.9%,比年初預算的20,070萬元增長18%。財政收入穩步增長,得益于市政府制定的海口中心城市“西拓”、工業“西移”政策和海口城鎮化建設步伐的加快等因素影響,許多大項目、大企業落戶秀英,有效地推動了秀英各項事業發展。3、教育文化積極推進“科教興區”戰略,大力推進科技和教育事業發展。廣泛開展科普活動,送科技下鄉,推廣和建立“電子農務”發展計劃及科技“110”服務網絡,農業適用技術得到推廣;教育“兩基”達標成果不斷鞏固提高,學校布局趨于合理,教學資源得到優化,榮獲“全國雙合格家庭教育工作示范區”稱號。群眾性文化娛樂體育活動蓬勃發展。主辦冼太夫人紀念活動和文藝演出,組織乒乓球、排球邀請賽等,舉辦“弘寰城之夜”迎春大型文藝晚會和瓊劇專場演出,組織參加“五一”文藝匯演。4、文物保護項目周圍無文物保護單位。5、海口國家高新技術產業開發區(藥谷)概況2008年海口市政府批準對藥谷工業園區進行修編,同時將原國科園、港澳開發區納入藥谷工業園區范圍統一規劃。(1)海口藥谷戰略定位19①理念和遠景目標海口藥谷的理念和遠景目標見下圖3。海口藥谷理念和遠景目標②三大發展戰略迅速成為中國乃至遠東地區最大的醫藥生產加工中心;迅速成為中國第一的醫藥研究創新中心,為海口市創造一個制藥產業高科技的戰略性公司群落;提供較為完善的醫藥產業鏈、資本通道扶持與服務平臺。③階段目標藥谷戰略目標分為三個階段:第一階段:近期目標,2004-2006年,把海口建成北部灣及我國華南地區藥品生產加工產業化基地。醫藥工業總產值達80億元。第二階段:中期目標,2007-2010年,中國南藥、海洋生物藥品生產加工產業化基地。我國制劑生產的重要產業化基地之一;初步建成中國藥品研發中心,醫藥工業總產值150-200億元。第三階段:遠期目標,至2015年成為中國乃至遠東第一藥谷,醫藥工業總產值達藥谷的理念:“海南(海口)藥谷,生命科技寶島”海南(海口)藥谷,生命科技寶島!1“持續、環保、綠色、造福于民”2“科技、政策、資本、人才、共贏”3“生物制藥,持續性發展”4“生命科技、健康、環保”圖1海口藥谷的理念和遠景目標圖20250-300億元。④長期定位海口藥谷的長期定位是:以研發為基礎,以生產銷售為主導,以利潤為核心,以國際市場為目標,以多元化投資為主體。(2)海口藥谷制藥產業發展規劃①制藥定位海口藥谷戰略規劃中的制藥產業定位:制劑藥為主,原料藥為輔,發揮出口…
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