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ISO10012-2003測量管理體系測量過程和測量設備要求

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2018-03-27
簡介
規定的計量要求從產品要求導出。測量設備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩定性、分辨力、環境條件或操作者技能要求。 組織應規定屬本標準所確定的測量設備和測量過程,在確定測量管理體系的范圍和內容時,應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。 測量管理體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認(圖2)和必要的支持過程構成。測量管理體系內的測量過程應受控(見******)。測量管理體系內所有的測量設備應經確認(見******)。 測量管理體系應按照組織制定的程序更改。

文檔內容部分截取

一.ISO10012:2003標準的特點與舊版標準ISO10012-1:1992《測量設備的質量保證要求----第一部分:測量設備的計量確認體系》和ISO10012-2:1997《測量設備的質量保證要求----第二部分:測量過程控制指南》相比較,新標準有以下特點:1.新標準采用以過程為基礎的管理模式新標準的結構采用了以管理職責、資源管理、計量確認和測量過程的實現、測量管理體系分析和改進四大過程為基礎的測量管理體系(MMS)模式,與ISO9001:2000質量管理體系(QMS)模式和ISO14001:1996環境管理體系(EMS)模式相一致,成為一個組織整個管理體系的一部分。并在標準前言中描繪了與ISO9001:2000相近似的MMS過程模式圖,應用過程方法和管理的系統方法管理MMS,體現了新標準的現代管理方法。2.新標準貫徹了八項質量管理原則的管理思想新標準以顧客為關注焦點,要求在測量活動中首先應確定顧客的測量要求,并將其轉化成計量要求,通過計量確認和測量過程控制,滿足顧客要求并增強顧客滿意;新標準第5章規定了計量職能管理者的職責,而且規定了組織最高管理者的職責,體現了領導的重要作用;新標準特別強調過程方法和管理的系統方法的應用,將MMS定義為:為完成計量確認并持續控制測量過程所必需的一組相互關聯和相互作用的要素;此外,新標準在持續改進、基于事實的決策方法和互利的供方關系等方面均得到應用。3.新標準強調確保滿足測量過程和測量設備的計量確認的計量要求作為MMS的總要求新標準將滿足顧客對測量過程的計量要求和對測量設備的計量確認的計量要求為主線,將測量設備的計量確認和測量過程控制組成一個MMS,將原來ISO10012-1:1992和ISO10012-2:1997兩個標準合并成一個標推,并在ISO9000族標準中保留了唯一的一個支持性標準。4.新標準在一定程度上反映了國外同行對企業計量工作的新認識新標準ISO10012提出了計量職能的概念,將計量職能定義為:“組織中負責確定并實施MMS的行政和技術職能。”由此可見,新標準對企業計量工作的認識不同于舊標準的認識,認為企業的計量職能是一個系統工程,它包括行政職責,也包括技術職責,要實現這種職能,必須有相應的組織機構。此外,新標準的名稱將測量控制體系改為測量管理體系,也說明新標準對計量工作的認識有重大的改變。二.ISO10012:2003標準的主要內容標準在引言部分指出:a)建立MMS的目的是確保測量設備和測量過程能夠滿足預期用途,管理由于測量設備和測量過程可能產生的不正確測量結果而影響組織的產品質量的風險,并將這種風險減到最小程度。b)組織在以下情況可以建立MMS:l顧客在規定所要求的產品時;l供方在規定所提供的產品時;l立法和執法機構;lMMS的評定和審核。c)本標準與其他標準的關系l與GB/T19001:2000和GB/T24001:1996標準的關系組織有責任規定MMS要求和決定所需的控制程度,作為整個管理體系的一部分。遵從本標準的要求有利于滿足GB/T19001:2000的7.6和GB/T24001:1996的4.5.1的要求,但本標準不擬作為用于證明符合ISO9001、ISO14001和任何其他標準的必要條件。l與GB/T15481(ISO/IEC17025)實驗室認可準則的關系本標準不擬替代或增加GB/T15481標準的要求,因為有些影響測量結果的具體原因,如測量方面的細節、人員能力和實驗室間的比對等在GB/T15481中有更詳細的規定。d)標準除實施要求外,還給出了“指南”。“指南”提供的內容有助于對標準內涵的理解,也指出了實施的具體方法。但引言明確指出,“指南”僅作為信息,而不是對“要求”的增加、限制或修改。1范圍標準界定的范圍:測量過程的管理測量設備的計量確認標準規定了MMS的質量管理要求,可由執行測量組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要術。2規范性引用文件引用文件有兩個:a)GB/T19000-2000idtISO9000:2000質量管理體系基礎和術語;b)VIM:1993國際通用計量學基礎術語3術語和定義標準應用了GB/T19000-2000和VIM:1993中6個術語,其中測量過程、測量設備計量特性、計量確認、計量職能5個術語在ISO9000:2000標準己有解釋,所不同的是本標準將計量職能明確為行政和技術職能兩個方面,說明測量是技術與管理的結合體,MMS體現了測量管理和測量技術兩個方面;另一個重大變化是將測量控制體系改為測量管理體系,這反映了按新標準建立的MMS在測量方面具有的指揮作用、控制作用及協調作用,也反映了國際標準化組織(ISO)在對測量管理認識上發生了深刻的變化。4總要求闡明以下要求:a)MMS應確保滿足規定的計量要求。規定的計量要求從產品中導出,如最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩定性、分辨力、環境條件或操作者技能要求。b)組織通過測量設備的計量確認和測量過程控制達到滿足規定的計量要求。c)組織在確定MMS的范圍和內容時,應考慮由于不符合計量要求而帶耒的風險和后果。5管理職責本標準中的管理職責表述了組織與計量職能之間的關系,規定了組織的最高管理者和計量職能的管理者的管理職責,根據以顧客為關注焦點的基本方針,通過MMS和質量目標的制定,管理評審及隨后的改進措施,使MMS得到不斷的完善。6資源管理本標準規定的資源管理包括:人力資源、信息資源、物質資源和外部供方。將此四方面內容整合成資源管理,作為MMS四大過程之一,集中表述和統一規定有助于MMS的建立和實施。7計量確認和測量過程的實施第7章是MMS的主過程,是確保測量結果準確可靠的基本要求。主要內容包括:計量確認、測量過程、測量不確定度和溯源性。計量確認和測量過程實現是實現測量增值的基本過程。對計量確認過程的要求是通過測量設備的校準或檢定,規定適當的校準/檢定間隔(周期),確認測量設備給出的測量結果有效并作出校準/檢定合格標識,表示測量設備可用的一系列過程。只有利用計量確認合格的測量設備才可確保滿足測量過程的計量要求。此外,根據測量要求,應進行測量過程設計,分析測量過程中的不確定度來源,確定對測量設備的計量要求,通過計量確認和測量過程的控制,保證測量結果的不確定度,最終保證測量要求的實現。8MMS分析和改進第8章主要包括:總則、審核和監視、不合格控制、改進。本章通過MMS各過程的現狀評價和分析,發現和識別MMS的不合格或異常問題,針對產生的不合格或異常原因分析,制定相應的糾正措施或預防措施,以實現MMS的持續改進。
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